医院授权，临研圈整理后发布，未经许可，禁止转载。医院授权发布GCP中心介绍，童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问，欢迎在文末点击“阅读原文”后留言，小编会及时和机构跟进QA，协助大家解决疑问！GCP展示目录国家临床试验机构伦理办公室遗传办公室GCP专业介绍01国家临床试验机构机构基础信息机构其他信息02伦理办公室伦理基础信息伦理其他信息03遗传办公室遗传办申请基础信息遗传办其他信息04GCP专业信息小儿神经病学专业
主要研究者
王杰民
病源病种情况
诊治病种主要为儿童神经系统疾病，包括中枢神经系统感染、热性惊厥、癫痫、脑性瘫痪、缺氧缺血性脑病、儿童抽动障碍、注意缺陷多动障碍、晕厥、面神经麻痹、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征、发育期脑损伤等。
设施设备情况
设有标准床位张，重症监护室床位6张。具有视频脑电图记录仪、神经行为测评仪、脑电仿生电刺激仪、洁净屏（水平层流床）、血气分析仪、无创呼吸机、有创呼吸机、亚低温治疗仪、可视喉镜、多参数监护系统、微量输液泵、空气消*机、低温冰箱等诊疗护理设备，以满足临床工作及科研的需要并进一步提高医疗水平。
设独立的试验用药管理柜、冰箱、资料管理柜、资料保管室及受试者接待室。抢救设施及设备齐全，可满足抢救的实施。
药物临床试验相关制度情况
近10年来进行临床试验3项，积极参加各种形式的培训，不断积累临床试验的经验。目前专业组制定管理制度、SOP、设计规范及应急预案共计40项。在实际操作中积极发现问题，及时修订，时刻准备好承接新药临床试验工作。
GCP培训情况
专业组医护人员共计15人接受过国家级及省级GCP培训并获取合格证书
神经内科
主要研究者
吕桦、杨谦、李锐
病源病种情况
神经内科专业组由神经内一科、神经内二科、神经内三科组成。
主要病种有脑血管病（主要为脑梗死和脑出血）、脊髓疾病（脊髓炎、脊髓压迫症）、中枢神经系统感染性疾病、脱髓鞘疾病（多发性硬化、视神经脊髓炎）、运动障碍疾病（帕金森病、肌张力障碍、肝豆状核变性等）、癫痫、头痛、神经系统变性疾病（运动神经元病、阿尔茨海默病、多系统萎缩）、神经肌肉接头和肌肉疾病（重症肌无力、周期性瘫痪、多发肌炎）等。
开展全脑血管造影术、急性脑梗死静脉、动脉溶栓，动脉取栓，缺血性脑血管动脉支架植入术等。
设施设备情况
拥有全面而完善的的临床诊疗和药物研究所需的硬件支撑和仪器设备，其中，高场强（Philip3.0T）磁共振、全身PET/CT、IlluminaHiSeq等设尖端备，可满足前沿项目的研究需要。同时，专业组具备视频脑电系统、多导睡眠监测系统和前庭功能评估系统等具有专业特色的医疗设备，可提供相关领域的检查评估需要。设独立的试验用药管理柜、冰箱、资料管理柜及受试者接待室。抢救设施及设备齐全，可满足抢救的实施。
药物临床试验相关制度情况
专业基地目前管理制度完善，设有4大类SOP，包括制度类、规范类、规程类以及程序类SOP。
其中药物临床试验管理制度7项，包括药物临床试验人员职责、质量控制、药物管理、人员培训、文件管理、仪器设备管理及保密制度；3项规范，即治疗偏头痛、急性脑梗死及急性脑出血的药物临床研究方案设计规范；2项规程类SOP，即血压计测量及多参数病人监护仪使用SOP；以及包括病例报告表记录、受试者知情同意告知与签署、一级质控员工作、二级质控员工作、药物临床试验质量评估、临床试验启动会、原始资料记录等共计45项程序类SOP。
同时，还设有神经专业药物临床试验急救预案4项，包括继发性脑出血的治疗抢救、过敏性休克、心脏呼吸骤停及癫痫持续状态的抢救预案。定期制定神经专业药物临床试验知识培训计划。
人员组成及GCP培训情况
神经内一科有16位医护人员、神经内二科有14名医护人员、神经内三科有4名医护人员参加国家及省级GCP培训，并获取合格证书。
心血管内科
主要研究者
?
寿锡凌、王*奎
病源病种情况
诊治病种包括：冠心病、高血压、心律失常、心力衰竭、各种心肌病、高脂血症、先天性心脏病、周围血管疾病的内科介入治疗等。科室年收治患者人次，介入手术台次，常规开展各种复杂疑难冠脉病变的介入治疗，尤其在慢性闭塞病变的介入治疗。
常规开展三维标测技术指导下的阵发性室上性心动过速、房速、心房扑动、心房颤动、室性早搏、室性心动过速等射频消融治疗；在各种心脏起搏器，包括CRT、ICD，希浦系统起搏及各种单双腔起搏的植入；常规开展先天性心脏病介入治疗、主动脉夹层腔内隔绝术、外周动脉成形术、静脉滤器置入及回收、肥厚型心肌病起搏及消融术、瓣膜病的介入等业务。
对于各种危重疑难心血管病，如难治性心衰、心源性休克、复杂的心律失常、爆发性心肌炎、急性心肌梗死的诊治，配备无创呼吸机及ECMO等各种新技术的综合运用提高了抢救成功率。
设施设备情况
本专业组包含两个科室，心血管内一科和心血管内二科，共设置4个病区，床位张，现代化CCU床位34张，配备无创呼吸机、IABP,冠脉旋磨、血管内超声及大型的专用数字化减影设备。多参数监护系统、微量输液泵、空气消*机、低温冰箱等诊疗护理设备。
设独立的试验用药管理柜、冰箱、资料管理柜及受试者接待室。抢救设施及设备齐全，可满足抢救的实施。
药物临床试验相关制度情况
专业组制定管理制度、SOP、设计规范及应急预案共计66项（程序类45项、规程类4项、规范类4项、制度类7项、应急预案6项），并在实际操作中积极发现问题，及时修订。
GCP培训情况及科研情况
心血管内一科有30位医护人员、心血管内二科有18名医护人员参加国家及省级GCP培训，并获取合格证书。
内分泌科
主要研究者
王养维
病源病种情况
本专业设有两个病区，张床位，年收治住院患者近人次，年门诊量6余人次。涉及疾病有糖尿病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病、骨质疏松症、内分泌高血压、高尿酸血症与痛风、脂代谢紊乱、肥胖症、垂体疾病、肾上腺疾病等。
设施设备情况
专业组具有胰岛功能、糖化、糖尿病抗体、ACTH、皮质醇、心血管激素、甲状腺激素、甲状旁腺激素、生长激素、生殖激素等检测设备；拥有多台动态血糖监测仪及胰岛素泵。设独立的试验用药管理柜、冰箱、资料管理柜及受试者接待室。抢救设施及设备齐全，可满足抢救的实施。
药物临床试验相关制度情况
已制定内分泌专业药物临床试验管理制度、药物临床试验SOP、药物临床试验应急预案、药物临床试验设计规范。
配备试验药物回收/发放记录本、试验药物温湿度记录本、一级/二级质控本、监察记录本及整改记录本；已完善临床试验资料目录及临床试验项目资料档案查阅登记表。
GCP培训情况
专业组医护人员共计15人接受过国家级及省级GCP培训并获取合格证书。
血液内科
主要研究者
王一
病源病种情况
病源病种包含：所有红细胞疾病包括溶血性贫血，营养不良性贫血，以及少见类型的贫血，白细胞疾病包括急慢性白血病，淋巴瘤、浆细胞疾病，血小板疾病包括血小板减少和增多等，其他包括骨髓增殖性肿瘤，嗜血细胞综合症等疾病。
设施设备情况
有普通病床80张，层流病房7间，科室具有独立的专科实验室，有专门低温离心机2台，低温和超低温冰箱5台等，可以有效处理临床试验中各种标本。
一间专门的临床试验受试者接待室，临床试验的资料室和临床试验的各种专用药品柜等可以用于临床试验药品和临床试验相关资料的存放。
药物临床试验相关制度情况
专业组制定管理制度、SOP、设计规范及应急预案共计30余项，并在实际操作中积极发现问题，及时修订。
GCP培训情况
专业组医护人员共计15人接受过国家级及省级GCP培训并获取合格证书。
肿瘤科
主要研究者
宋张骏、白俊、李建辉
病源病种情况
主要病种涵盖：肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、头颈部肿瘤、食管癌、前列腺癌、肝癌、胆道肿瘤、胰腺癌、肾癌、各类软组织肉瘤及黑色素瘤等。
设施设备情况
包含两个科室，肿瘤内科和肿瘤外科，床位张，各项专业设施齐备，目前本专业配备有独立的受试者接待室、资料保管室、药物保管室及专业、安全的资料保管柜、药物保管柜、冰箱，以及与本专业相关的其它仪器设备等必备硬件设施，同时还配备有专业的抢救设备设施、急救药物及抢救预案。
药物临床试验相关制度情况
专业组制定管理制度、SOP、设计规范及应急预案共计74项（管理制度28项、SOP20项、应急预案26项），并在实际操作中积极发现问题，及时修订。
GCP培训情况及科研情况
肿瘤内科有12名医护人员获得GCP证书。肿瘤外科有16人获得GCP证书。
中医内科
主要研究者
雷鹏
病源病种情况
病源病种包含：类风湿关节炎、骨关节炎、痛风、强制性脊柱炎、干燥综合征、系统性硬化症等。同时开展心脑血管病、消化病、妇科病及老年病等疾病的临床诊治。
设施设备情况
拥有床位52张。配有多功能艾灸治疗仪、超声电导仪、电针治疗仪、中药离子导入治疗仪、偏瘫治疗仪、TDP神灯治疗仪、红外线治疗仪、中药蒸汽浴治疗仪、督灸治疗仪等及心电监护仪、吸痰器、血糖仪、输液泵、微量泵、空气消*机等。
设专门的临床试验受试者接待室，临床试验的资料室和临床试验的各种专用药品柜等可以用于临床试验药品和临床试验相关资料的存放。
药物临床试验相关制度情况
专业组制定管理制度、SOP、设计规范及应急预案共计30余项，并在实际操作中积极发现问题，及时修订。
专业GCP培训情况
专业组医护人员共计12人接受过国家级及省级GCP培训并获取合格证书。
?普通外科
主要研究者
王建华、王小强
病源病种情况
包含普外一科、普外二科。共设立床位张，以胃肠外科、乳腺甲状腺外科、疝及腹壁外科、医院一流专科。
对于胃癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌等肿瘤均施行标准根治术及扩大根治术，结合化疗、放疗及其他治疗手段，形成了一整套完整有效的肿瘤治疗体系，达到省内乃至国内的先进水平；率先在西北地区开展了腹腔镜下胃、结直肠癌根治术、腔镜甲状腺切结直肠手术及MDT规范化治疗和疝及腹壁外科疾病的治疗，获得了国内同行的高度评价。
设施设备情况
专业组设独立的试验用药管理柜、冰箱、资料管理柜及受试者接待室。抢救设施及设备齐全，可满足抢救的实施。
药物临床试验相关制度情况
专业组制定管理制度、SOP、设计规范及应急预案共计48项，并在实际操作中积极发现问题，及时修订。
GCP培训情况
专业组医护人员共计18人接受过国家级及省级GCP培训并获取合格证书。
耳鼻咽喉科
主要研究者
刘晖
病源病种情况
主要病种涉及耳鼻咽喉头颈外科各种常见及疑难杂症。
设施设备情况
专业组设固定床位张，设备齐全，目前耳科检查有纯音听阈、声导抗、宽频声导抗、耳声发射、前庭功能检测、前庭肌源性诱发电位、听性脑干反应测听、耳蜗电图、多频稳态测听、40Hz相关电位、新生儿听力筛查、AABR、听力康复言语培训、耳鸣声治疗验配等。鼻内镜检查诊疗系统，动力系统，电子喉镜，咽喉反流24小时PH监测系统等。
设独立的试验用药管理柜、冰箱、资料管理柜及受试者接待室。抢救设施及设备齐全，可满足抢救的实施。
药物临床试验相关制度情况
专业组制定管理制度、SOP、设计规范及应急预案共计20余项，并在实际操作中积极发现问题，及时修订。
GCP培训情况
专业组医护人员共计29人接受过国家级及省级GCP培训并获取合格证书。
肝胆外科
主要研究者
杜立学
病源病种情况
诊治病种包括肝、胆、胰、脾的各类良恶性肿瘤，胆囊、胆道结石，肝硬化门静脉高压症，急性重症胰腺炎等肝胆胰外科疾病。
开展手术包括全胰切除、胰十二指肠切除术，全腹腔镜下胰十二指肠切除术，全腹腔镜下脾切除贲门周围血管离断术，门脉高压症断流分流联合手术，肝移植术，半肝切除术，肝门部胆管癌根治术，胆囊癌根治术，多脏器联合切除术，以及各种胆囊胆管手术。
设施设备情况
设有标准床位张，ICU床位12张。具有电子腹腔镜、电子纤维胆道镜、多功能射频治疗仪、电外科工作站、肝储备功能检测仪、胆道碎石仪、多参数监护系统、微量输液泵、空气压力波治疗系统、振动排痰仪、空气消*机、低温冰箱等诊疗护理设备。
设独立的试验用药管理柜、冰箱、资料管理柜及受试者接待室。抢救设施及设备齐全，可满足抢救的实施。
药物临床试验相关制度情况
专业组制定管理制度、SOP、设计规范及应急预案共计33项，并在实际操作中积极发现问题，及时修订。
GCP培训情况
专业组医护人员共计19人接受过国家级及省级GCP培训并获取合格证书。
妇科
主要研究者
陈丽宏
病源病种情况
专业病源多，病种齐，妇科恶性肿瘤如：宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、滋养叶细胞肿瘤、子宫肉瘤等；良性肿瘤如：子宫肌瘤、卵巢肿瘤等；盆底功能障碍性疾病如：子宫脱垂、阴道前后壁脱垂、尿失禁等；子宫内膜异位症及子宫腺肌症；妇科内分泌障碍性疾病如：PCOS，痛经、围绝经期综合征等；妇科炎性疾病如：阴道炎、盆腔炎等。能满足临床药物研究试验的需求。
设施设备情况
具备目前妇科领域的各种常用设备，包括：宫腔镜设备，腹腔镜设备、心电监测设备、微量药物泵、负压吸宫设备，诊刮设备、专用急救药品柜，氧气带、氧气罐；医院具有CT、B超、MRI、气管插管、血管介入止血技术等，能满足药物临床研究需求及急救需求。
药物临床试验相关制度情况
制定出具有专业特点的临床试验管理制度20种、SOP23种、6种应急预案，并在临床试验研究中持续改进。
GCP培训情况
专业组医护人员共计7人接受过国家级及省级GCP培训并获取合格证书。
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